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近(jìn)日,菲思特生物科技接美(měi)国国家药监局(FDA)通(tōng)知,公司两大技术平台:蜂鸟荧光定量PCR仪、芯片杂(zá)交仪(yí)获FDA认证通过(guò)。加(jiā)上此前已获(huò)认证的焦磷酸测序仪,公司的全线(xiàn)分子技术平台均得到世(shì)界最权威机构的认可。
作为“高新技术企业”和“专精特(tè)新小巨人”,菲思特生物致力于精准(zhǔn)医学设备检测及试剂的全自主开发研发(fā)、生产(chǎn)和销售。公司秉(bǐng)承“FIRST Full/Innovative/Reliable/Specified/Technological(全程/创新/可信/专精/技术)”的发展(zhǎn)理(lǐ)念(niàn),围绕分子(zǐ)、免疫两大技术领域,全自(zì)主开(kāi)发了核酸采样仪、蜂鸟荧光定量PCR仪、焦磷酸测序仪、芯片杂交仪、全自(zì)动免(miǎn)疫(yì)化学发(fā)光(guāng)仪等高精尖医学检测设备,并基(jī)于自主研发设备研(yán)发药物基因组、医学微生物、DNA甲基化、慢病(bìng)代谢等分子/免疫检测试剂。多个(gè)设(shè)备(bèi)/试剂获国家创新通道审批,已(yǐ)成为精准(zhǔn)医学领域的排头企业。
本次获FDA 认证的蜂鸟荧光定量PCR仪体积小巧,适应于不(bú)同工作场合条件,快速基准。芯片杂交仪作为(wéi)又一款全自主创新产品,可以同时检测(cè)数百种分子靶标。两款产品的上(shàng)市(shì)和其他产品构成了分子检测的全自主(zhǔ)完整产(chǎn)业链。
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