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重大喜讯:菲思特生物焦磷酸测序仪获FDA注(zhù)册认证
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【概要描(miáo)述(shù)】菲思特生(shēng)物焦磷酸(suān)测序仪获FDA注(zhù)册认证
重大喜讯:菲思特生物焦磷(lín)酸测序仪获(huò)FDA注册认证
【概要描述】菲(fēi)思特生物焦磷酸测序仪获FDA注册认证
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菲思特生物焦磷酸测序仪获(huò)FDA注(zhù)册(cè)认证
近日,从美国药物与食品管理局(FDA)传来喜讯,菲思特生物申报(bào)的(de)焦磷(lín)酸测(cè)序仪正(zhèng)式通过FDA审评,获许(xǔ)在美国市场上市。这是该产品在获得中国国家(jiā)药监局创新产品通(tōng)道审批后,再(zài)次(cì)通过世界最严格监管机构的评审,标志着该产品具备同领域(yù)最尖端的技术和极其广阔的市场(chǎng)。
据悉,该产品在2021年初(chū)获NMPA注册后,己(jǐ)被全国一(yī)百余家大型医院配置,在设备平台上开展药物基因组、DNA甲基化、医院感染病原菌快速精(jīng)准鉴定等多(duō)项检测,显著提高了患者疾病诊治的精准化、规范化。与NGS等技(jì)术相比,该(gāi)技术具有设备小巧、成本低廉、操作(zuò)简易(yì)、用时短暂、结果直(zhí)观、产品(pǐn)可快(kuài)速定制扩充等显著优势,尤(yóu)其(qí)适合于医院(yuàn)和科(kē)室端使用,受到了广大医疗机构的欢迎(yíng)。
下阶段,菲思特生物(wù)将更加积极(jí)地开拓(tuò)国内外市场,让该产品服务(wù)国内外更(gèng)多的医疗机构(gòu)和患者,积极地推动临床医学向精准医学跨越。
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