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重（chóng）大喜讯：菲（fēi）思特生物焦磷酸测序仪（yí）获FDA注册（cè）认证

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重大喜讯：菲思特生物焦磷酸测序仪获FDA注（zhù）册认证

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发布时（shí）间：2021-12-15 16:09
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【概要描（miáo）述（shù）】菲思特生（shēng）物焦磷酸（suān）测序仪获FDA注（zhù）册认证

重大喜讯：菲思特生物焦磷（lín）酸测序仪获（huò）FDA注册认证

【概要描述】菲（fēi）思特生物焦磷酸测序仪获FDA注册认证

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发布时间（jiān）：2021-12-15 16:09
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菲思特生物焦磷酸测序仪获（huò）FDA注（zhù）册（cè）认证

近日，从美国药物与食品管理局（FDA）传来喜讯，菲思特生物申报（bào）的（de）焦磷（lín）酸测（cè）序仪正（zhèng）式通过FDA审评，获许（xǔ）在美国市场上市。这是该产品在获得中国国家（jiā）药监局创新产品通（tōng）道审批后，再（zài）次（cì）通过世界最严格监管机构的评审，标志着该产品具备同领域（yù）最尖端的技术和极其广阔的市场（chǎng）。

据悉，该产品在2021年初（chū）获NMPA注册后，己（jǐ）被全国一（yī）百余家大型医院配置，在设备平台上开展药物基因组、DNA甲基化、医院感染病原菌快速精（jīng）准鉴定等多（duō）项检测，显著提高了患者疾病诊治的精准化、规范化。与NGS等技（jì）术相比，该（gāi）技术具有设备小巧、成本低廉、操作（zuò）简易（yì）、用时短暂、结果直（zhí）观、产品（pǐn）可快（kuài）速定制扩充等显著优势，尤（yóu）其（qí）适合于医院（yuàn）和科（kē）室端使用，受到了广大医疗机构的欢迎（yíng）。

下阶段，菲思特生物（wù）将更加积极（jí）地开拓（tuò）国内外市场，让该产品服务（wù）国内外更（gèng）多的医疗机构（gòu）和患者，积极地推动临床医学向精准医学跨越。

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